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儿童减量服用成人药隐患多

近日,有专家表示,我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”,存在有许多安全隐患,家长认知上存在明显城乡差异,北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。

9成药品无儿童剂型

中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,约是成人的两倍。

河南省信阳市石桥村孙先生家有一个5岁女儿,提及儿童用药安全重要性,他从未觉得儿童用药还有不合理之说,“孩子感冒发烧什么的都到村卫生所开药,严重了就打针输液呗”。他少有听说儿童还有专用药。

“我们发烧感冒了都是把药片磨碎取一部分吃”回忆自己儿童时期吃片剂成人药的经历,80后孙先生觉得并无不当之处。他如法炮制把这一吃药方式运用到自己的女儿身上。在服用某品牌的消炎药时,孙先生并不知道还有儿童剂量的颗粒,而是对片剂进行了分割服用,至于分割是否精确,孙先生表示只是凭经验取舍。

国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等,所占的药品品种数都很有限。

多数家长坚持“宁少勿多”

北京市民何女士家有一个5岁女儿,在对孩子服药上特别上心,坚持“儿童服药,宁少勿多”。“大城市一般都会有专门的儿科门诊和儿童专科医院,对儿童用药还是很严格的。”何女士表示,女儿在服用成人药时,医生通常会结合孩子年龄、体重嘱咐服用比例。

何女士认为,随着人们健康意识提高,一些医学常识也渐渐普及,家长尤其是女性家长渐渐成为家里的“护士”。

手工掰药半数以上偏离10%

“目前大多数药品由于未进行儿童临床试验而缺乏相应的儿童用药信息,临床使用时只能根据成人用量,按患儿年龄、体重或体表面积推算给药剂量。”北京儿童医院药学部主任王晓玲对中新网健康频道表示,儿童是一个特殊的群体,婴幼儿特别是新生儿和早产儿的肝、肾、神经、内分泌、血-脑屏障等生理功能尚未发育成熟,且处于不断生长发育阶段,药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄与成人存在明显差别,对药物比成人更敏感,可能更容易受到药物伤害。

王晓玲表示,目前市场上很多药品缺乏适宜儿童使用的剂型与规格,很多情况下儿童不得不分割使用成人药物,这时就会存在有分割剂量不准的问题。有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测,结果有半数以上偏离目标用量的10%。其次,如果不按规格用药,药物因拆分会使其稳定性下降,还可能会影响药物的吸收和利用。

临床迫切需要儿童专用药

我国儿童专用药集中在哪些疾病类型?据王晓玲介绍,2011至2013年,北京儿童医院牵头进行的一项国内儿童用药现状调查显示,在15家医疗机构儿科临床使用的1098种药品中,儿童专用药仅45种,其中处方药22种,非处方药23种。主要集中在营养补充剂、呼吸系统用药(感冒退热药)、消化系统用药(腹泻用药)、免疫调节剂,其他专业用药极少(地高辛酏剂、猪肺磷脂注射液)。

王晓玲还表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。如临床经常使用的一种降压药卡托普利,目前有25mg、50mg、100mg规格的片剂,没有液体剂型。该药儿童用药剂量为0.1-0.3mg/kg,对于年龄在1岁以内的孩子,其用量仅为几毫克,临床只能是将片剂碾碎给药,这就可能有用药剂量不精确的问题,甚至还可能会导致不良后果。

据了解,尽管我国儿童药品短缺,制药企业生产上却积极性不高。相比成人用药,儿童用药的研发投入更大,审批复杂,同时,药企还面临着成本高、耗时长、风险大等因素。(新华)

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