近日，国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的国内第一部儿童用药安全报告《儿童用药安全调查报告白皮书》显示，儿童用药市场巨大，从2005年到2009年复合增长率为11.5%，预计到2015年，市场规模将超过600亿元。与儿童用药巨大市场容量和潜力形成鲜明对照的是，儿童药品种奇缺，成人药给儿童服用，成为儿童用药中的普遍现象，导致儿童用药不合理比率高达32%。

记者调查：

儿童用药安全隐患多

“我国儿童用药安全形势堪忧，儿童不合理用药比率高达12%—32%。”海南省妇幼保健院药剂科副主任药师王燕告诉记者。

据国家药品不良反应监测中心的数据显示，我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿为24.4%，而成人为6.9%，儿童药物不良反应率是成人的2倍，每年死于不良用药的患者中1/3为儿童。据中国聋儿康复研究中心统计，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例达30%至40%，而一些发达国家相关比例只有0.9%。

问题一：

儿童用药“成人化”现象严重

“去买药很少看到有儿童专用药，平时孩子有个感冒咳嗽，就给他吃正常药(成人药)，有时候看看说明书，适当减一点剂量。”家住海甸岛福安村的刘阿姨对记者说，平时儿子和儿媳工作忙，孩子由她和老伴看护，对于孩子感冒发烧，多数情况都是这样处理，严重了就去医院输液。

王燕说，最令人担忧的就是儿童用药的成人化意识未改变。她说，儿童不是缩小的成人，很多人觉得小孩就是小大人，就是体量小一点而已，这是人们普遍存在的认识误区。儿童对药品的吸收、代谢与成人存在着较大差异，重要脏器(如神经、肝肾)对药物的安全性与成人不同;更重要的是儿童的生殖、免疫、骨骼等系统正在发育之中，药物安全性更为重要。

除了老百姓儿童安全用药意识淡薄外，王燕说，儿童专用药物缺乏也是造成儿童用药成人化现象的原因之一。这主要表现在，儿童专用药品及有儿童用药信息的品种少、儿童适宜的剂型少、儿童适宜的规格少几个方面。

我国第六次人口普查结果显示，0～14岁的人口2.2亿，占总人口的16.6%，患病儿童占总患病人口的20%左右，但专门生产儿童药品的制药企业凤毛麟角，80%以上的上市药品没有儿童使用标识，90%的药物没有适宜儿童的剂型和规格。近几年儿童适宜规格及剂型的药品虽有所增加，但儿童专用药品缺乏的现象并没有得到明显改善。

问题二：

说明书“儿童酌减”让人为难

“看着说明书就头疼，什么儿童减半，成人用量三分之一，不好算也算不准。”房女士告诉记者，她每次给2岁女儿吃药都怕用不准药，怕量太少影响疗效，太多的话又有副作用，大多数情况下，只能估摸着给孩子服药。

记者调查发现，针对一些药品说明书上的“儿童酌减”，“在医师指导下服药”等字样，不少家长一头雾水，酌减到底要减多少?有的药品说明书说了，跟没说一个样，还是不知道给孩子喂多少。

还有很多专业用药，如小儿心内、神内、肾内及血液、肿瘤等专业药品，因为没有进行过儿童药物临床试验，因此药品说明书大多数无儿童用法用量。这样一来，临床医师只能是靠专业的指南、参考书和临床经验使用药品。

问题三：

吃一成扔九成药品浪费严重

儿童专用药品短缺，不仅造成临床上的不方便，儿童药品浪费也非常惊人。王燕举例说，一种药物在国外有2mg、5mg、10mg、25mg、50mg五种包装规格，而我们国家只有50mg一种，儿童临床上经常是用1mg，50分之一怎么掰呢?创造性的做法是：先给这个药品加上100ml水，再取2ml喂给孩子。剩下的药都被扔掉了。儿童如果用成人药品，最多用到20分之一，甚至还要更少，90%都扔掉了，因为药品开封后，可能造成药效上的变化，以及污染等，因此不允许用过的药再给别人用。

政策应激励儿童药物研发

据王燕介绍，目前欧美国家已加大政策激励，使得近年来他们在儿科药物领域取得了很大的进步，制药企业逐渐涉足儿童药物的研发，不断上市具有儿童专用剂型和适合儿童使用药品规格的药物，这对于改善儿童群体的健康状况具有积极作用。

但是，我国目前对于儿童药物的政策优惠并不多，因此无法调动制药企业的积极性，使得目前儿科药物的种类不能满足医疗需求，不得不使用成人药物，因而具有严重的安全隐患，应尽快出台儿童药物研发的激励政策以及相应的配套文件，使我国儿童群体的健康得到保证。

应尽快制定儿童用药规范

为保障患者用药安全，同时规避医疗机构和医务人员的执业风险，我国需尽快出台相应规章，以规范超说明书用药行为。王燕认为，我国医疗卫生体制和条件有别于发达国家，制定我国超说明书用药规范时，应在循证评价各国现有超说明书用药法律、法规、政策、指南基础上，结合我国国情及专家意见，初拟一套规范制度，经试行后修订完善，再扩大试点并验收合格后，最终推行。

在讨论儿童药品研发时，不能回避的一个问题就是儿童临床试验。虽然用儿童患者进行临床试验一直是伦理和道德批判的对象，但是儿童群体生理学药理学的特点使得儿童药物研发时，仅仅靠推测成人的数据是有隐患的。